الأمراض
أ ب ج د ه F جي ح I _cc781905-5cde-3194_Bbcf196 -bb3b-136bad5cf58d_ K L_cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf1958d_ccم N _cc781905-5cde-3194_bb3b-bb3bا ص Q _cc781905-5cde-3194_bbcb193b-136 -bb3b-136bad5cf58d_ S تي U _cc781905-5cde-3194_bbc0193b_bbcf-136 -bb3b-136bad5cf58d_ W X Y _cc781905 -5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_ Z
المرحلة الثانية ، دراسة بذراع واحدة لـ NOVOTTF-200A في موضوعات بيفاسيزوماب الساذجة مع ورم نجمي خبيث متكرر من الدرجة الثالثة لمنظمة الصحة العالمية
ملخص
"هذه دراسة للمرحلة الثانية على الأشخاص المصابين بالورم النجمي الكشمي من الدرجة الثالثة لمنظمة الصحة العالمية (ورم نجمي G3) والذين أصيبوا بمرض تدريجي خلال علاج الخط الأول أو الثاني والذين لم يتلقوا سابقًا أي BEV أو أي عوامل تجريبية."
وصف
الهدف الأساسي:
سيكون الهدف الأساسي هو تحديد فعالية NOVOTTF-200A في مرضى الورم النجمي الكشمي المتكرر (البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة 6 أشهر)
الأهداف الثانوية:
-
لتقييم سلامة NOVOTTF-200A في السكان الخاضعين.
-
لتقييم فعالية NOVOTTF-200A في السكان الخاضعين.
-
لمعرفة ما إذا كان وجود ATRX و / أو محفز TERT و / أو طفرات IDH1 و / أو مثيلة محفز MGMT يمنح استجابة أفضل لـ NOVOTTF-200A.
-
لتحديد ما إذا كان العلاج يغير بشكل كبير نوعية حياة المريض. سيستخدم الراعي استبيانات التقييم الوظيفي لعلاج السرطان (FACT):
1. FACT-Brain (FACT-Br)
2. وظيفة FACT-Cognitive (FACT-Cog)
أهداف استكشافية:
-
لتحديد ما إذا كان وجود النمط الظاهري المؤيد للعصبية أو اللحمة المتوسطة (تحليل السيتوسكان) يمنح استجابة أفضل لـ Novo-TTF.
-
لتحديد ما إذا كانت الحساسية في المختبر لخلايا الورم الدبقي المأخوذة من عينات المريض قبل وبعد العلاج NOVOTTF-200A ترتبط باستجابة المريض للعلاج.
التجارب السريرية ذات الصلة
تجربة المرحلة الأولى / الثانية للتسريب الدماغي الفائق الانتقائي المتكرر داخل الشريان لـ ...
تشكل أورام الدماغ الخبيثة عالية الدرجة والورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (GBM) والورم النجمي الكشمي (AA) غالبية ...
دراسة المرحلة الأولى والثانية لتقييم تركيبة العلاج الجيني HSV-tK + فالاسيكلوفير ...
دراسة لتقييم سلامة وفعالية HSV-tk (العلاج الجيني) ، فالاسيكلوفير ، والعلاج الإشعاعي ، والعلاج الكيميائي في ...
المتعاونون
